




肺癌患者在克唑替尼耐药后使用阿来替尼意味着疗效更好?很多患者在问,肺癌已经成为三大癌症之首,其危害极大,关于肺癌患者在克唑替尼耐药后使用阿来替尼意味着疗效更好。阿来替尼的叫法有多种,可以叫艾乐替尼或者安圣莎,还可以叫阿雷替尼,它是由瑞士制药公司罗氏研发的一种以ALK和RET酪氨酸激酶为作用靶点的抑制剂。其作用是既可以作为肺癌ALK阳性突变的一线治疗,也可以用于肺癌患者在克唑替尼耐药后的治疗。2015年12月罗氏阿来替尼经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准阿来替尼(安圣莎)用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。对于ALK阳性患者而言,阿来替尼被批为一线治疗意味着疗效更优于克唑替尼。ALESIA研究达到了主要终点,证实了阿来替尼较克唑替尼改善了ALK+NSCLC的PFS,确认了阿来替尼对至CNS进展时间、ORR等次要终点的获益,这与全球的ALEX研究结果一致。
另外ALESIA研究的数据不仅证实了阿来替尼相关数据与之前数据的一致性,也证实了克唑替尼相关数据与之前数据的一致性:克唑替尼的mPFS在所有的研究中是一致的,PROFILE 1014研究中的10.9m,PROFILE 1029研究中的11.1m,ALEX研究中的10.9m,J-ALEX研究中的10.2m,ALESIA研究中的11.1m。主要数据截止时,与阿来替尼组相比(30 [24%] of 125),克唑替尼组有更多的患者中断治疗(38 [61%] of 62)。研究者评估的阿来替尼组的PFS要显著长于克唑替尼组的PFS(HR 0·22, 95% CI 0·13–0·38; p<0·0001):NE(95% CI 20·3–NE无法估算 ) vs. 11·1 m (9·1–13·0)。一个晚期ALK基因突变阳性的非小细胞肺癌,如果首选阿来替尼治疗,平均能管用3年;3年后出现耐药,还可以选择其他靶向药治疗,比如塞瑞替尼,以及第三代靶向药劳拉替尼等。因此,大量的研究已经显示:一线接受阿来替尼治疗的ALK阳性晚期肺癌患者,其平均总生存时间已经能突破5年。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434