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TAF什么时候上市?

郭药师
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2025-01-21 14:28:48
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由美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物TAF,25mg。在2016年获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。紧接着日本、印度迅速批准上市,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者,中国版TAF(韦立德)2019年1月在正式中国上市定价1180$。

1、美国原研药TAF

替诺福韦艾拉酚胺(tenofovir alafenamide,简称TAF,商品名Vemlidy)也被称为“替诺福韦二代”,是美国吉利德公司推出的继“替诺福韦”之后又一抗乙肝病毒的重磅药物,批准日期:2016年11月10日。

美国原研药每瓶8400$左右,一个月用量

2、中国版TAF(韦立德)

2018年11月18日,吉利德科学官方宣布,中国国家药品监督管理局批准日服用一次的韦立得(丙酚替诺福韦,富马酸替诺福韦艾拉酚胺,吉利德TAF)

中国版TAF(韦立德)1180$一瓶,一个月用量

3、日本版TAF

日本版TAF 4200$一瓶,一个月用量

4、印度Mylan版的TAF 

 Mylan公司于2017年12月11日宣布吉利德TAF授权仿制药(商品名:Hepbest)在印度正式上市。

印度Mylan 的TAF约1900卢比,200$一瓶,一个月用

5、印度NATCO版的TAF 

印度natco制药公司也推出了治疗乙肝的替诺福韦2代:TAF(Tenofovir Alafenamide),商品名为:Tafnat

印度NATCO的TAF约1900卢比,200$一瓶,一个月用

韦立得为替诺福韦二代是替诺福韦的升级版本,是史上最好的乙肝治疗药物!它耐药性低几乎为零,靶向肝脏强效直达,有效改善了针对肾脏和骨骼的安全性参数,堪称史上最强的“乙肝神药”。妊娠安全性好,女性可以带药生育。(孕期前3月不能服用)。韦立得在我国上市后,除疗效,价格让很多家庭普通患者心里一惊,因为乙肝要长期用药,所以还是很有负担,TAF也还未纳入医保。好在印度那边传来好消息,价格相比国内有了大幅降低,已获得不少患者的好口碑。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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