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TAF是哪生产的?

郭药师
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2025-01-21 13:36:18
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TAF是由美国吉利得(Gilead )研发的,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝(HBV)感染患者的药物。该药于2016年11月10日在美国获批上市,随后于2016年12月19日日本上市,并于2017年1月9日获得欧洲EMA批准,成为欧洲近10年来首个获批上市的乙肝新药。

TAF是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,是TDF的升级版。TDF是国外乙肝初始治疗的首推药物,于2008年6月获批进入中国,商品名为韦瑞德。该药抗病毒效果非常强,并具有8年零耐药的数据,是乙肝治疗“高效、低耐药”的理想药物,但长期服用该药可能对肾脏和骨密度造成损伤。

TAF,原版香港可以买到,4千港币1瓶,可服1个月。现在东南亚的老挝、缅甸等国生产仿制品,我看到过老挝的药及其说明书,认为可靠。当然最好能买到印度的仿制药,欧美国家的患者都在印度买仿制药,核苷类药仿制不难,但我国不能仿制,做崛起大国不容易,我国也不同意进口,个人用能通过海关。

目前,印度Mylan制药公司已经推出了HepBest ,25 mg(替诺福韦alafenamide,TAF),一种每日用于治疗成人慢性乙型肝炎的片剂。

Mylan公司市场总裁在评论发布会时说:“印度估计有4千万乙肝病毒携带者,其中15%到25%可能会患上肝硬化和肝癌。Mylan将继续为印度引入治疗肝炎的新方案。这次通过将最好的乙肝治疗药物Tenofovir Alafenamide带到印度,为我们的患者提供了更好的选择。

而natco制药公司上市的TAF也是由吉利德Gilead公司授权生产,为25mg每盒30片,剂量与药品数量与mylan公司的TAF相同,且据消息称,natco上市药物TAF(tafnat)与mylan公司(TAF)价格相同,具体想要使用哪一家公司的TAF(Tenofovir Alafenamide)就看患者自己的选择了。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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