TAF的最新版说明书

【药品名】替诺福韦艾拉酚胺TAF

【中文商品名】韦立得

【英文通用名】Tenofovir Alafenamide

【中文通用名】替诺福韦艾拉酚胺

【适应症】TAF是一种乙型肝炎病毒HBV核苷类似物逆转录酶抑制剂和是适用为在有代偿的肝病成年中慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。

【剂量与用法】TAF的推荐剂量是25mg一天，每天1次随食物口服。

①肾功能不全患者的剂量：对轻、中或重度肾功能不全的患者，并不须调整剂量。TAF不建议用于末期肾病患者。

②肝功能不全患者的剂量：对轻度肝功能不全的患者，并不须调整TAF的剂量。

③漏服剂量 漏服已超过通常服药时间不足 18 小时，则患者应尽快服用一剂，并恢复正常给药时间。如果已超过通常服药时间 18 小时以上，则患者不应服用漏服药物，仅应恢复正常给药时间。

【不良反应】最常见不良反应是头痛，腹痛，疲乏，咳嗽，恶心，和背痛。

【注意事项】

1、乳酸中毒，严重肝脏肿大合并脂肪肝

这些病例大多数为女性。肥胖与长时间使用核苷类药物都可能是相关的危险因素。对任何已知带有肝病危险因素的患者，投予核苷类似物时都应谨慎；任何患者只要临床或实验室检验结果显示发生乳酸中毒或明显的肝毒性（可能包括肝脏肿大及脂肪肝，即使没有明显的转胺酶升高现象），应暂停使用TAF治疗。

2、停止治疗后B型肝炎严重急性恶化

对停用TAF的患者，应予以严密监视，停止治疗后并应进行临床与实验室追踪至少数个月。在适合的情况下，可能须重新开始使用抗B型肝炎药物。

3、合并感染HBV与HIV-1之患者发生HIV-1抗药性的风险

对所有感染HBV的患者，开始使用治疗TAF前都应先进行HIV抗体检测，若结果为阳性，则应采用建议用于合并感染HIV-1之患者的适当抗逆转录病毒药物合并疗法。

4、新发生的肾功能受损或肾功能受损恶化

在临床状况适合的情况下，建议所有患者在开始使用TAF治疗之前与治疗期间都应评估其血清肌酸酐、血磷、估计肌酸酐廓清率、尿糖及尿蛋白。如果患者出现具临床意义的肾功能降低现象或有发生Fanconi氏症候群的迹象，应停用TAF。

【贮存】请存放于30˚C 以下的环境，保持容器密封，仅可使用原装容器进行调剂，防止儿童开启的瓶盖密封。

【原药研发公司】 美国吉利德制药（Gilead）

【授权仿制公司】印度迈兰（mylan）

【规格】25mg、30粒一盒

【关于骨密度与肾脏的改善】

1、TAF对乙肝患者具有更好的骨骼安全性，与原有的乙肝药物相比，TAF能有效改善骨骼安全性系数，降低骨质疏松症风险。在正常的给药剂量下，TAF能大大减缓乙肝患者服药时的骨密度流失。

2、同时TAF具有更好的肾脏安全性。