




艾乐替尼,目前国内官方名字是阿来替尼,商品名是安圣莎。在国外的英文名字Alectinib。于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月6日,FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。
在阿来替尼(艾乐替尼)被首次获批上市前,两项针对阿来替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常亮眼了。
阿来替尼(艾乐替尼)是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶抑制剂(ALK),在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中表现出全身和中枢神经系统(CNS)疗效。2018年8月,国家药品监督管理局正式批准了安圣莎(阿来替尼,曾译名艾乐替尼)的进口注册申请,该药用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。现在很多病友都在关心阿来替尼价格。由于新的药物很贵,那么阿来替尼在医保中吗?
阿来替尼属于进口原研药,价格也比较贵,但是目前阿来替尼还没有纳入医保,阿来替尼在国内一盒的价格是49980$/盒,规格224粒/盒,150mg/粒,患者需要自费,阿来替尼需要长期服用来控制病情,这对于大部分患者来说,经济压力是非常大的。
阿来替尼(艾乐替尼)是目前上市的最新一代的ALK抑制剂,为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434