阿来替尼好吗？

艾乐替尼(alectinib、阿来替尼、Alecensa)是一种更有效的新一代ALK抑制剂。它在2015年获批用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。艾乐替尼是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶抑制剂（ALK），在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中表现出全身和中枢神经系统(CNS)疗效。阿来替尼好吗？

基于全球多中心、开放标签的Ⅲ期ALEX研究，阿来替尼在全球先后获批用于ALK阳性NSCLC的一线治疗，34.8个月的中位PFS令人印象深刻。

其数据截止时间为2017年2月9日，研究者评估的结果34.8个月，其数据截止时间为2017年12月1日，二者间存在近10个月的随访时间差异。在第一次PFS分析（主要分析）中，数据截止2017年2月9日，IRC和研究者评估的PFS结果，其中研究者评估的中位PFS未达到（95% CI 17.7个月～未达到），而IRC评估的中位PFS为25.7个月（95% CI 19.9个月～未达到），IRC和研究者评估的PFS风险比（HR，阿来替尼：克唑替尼）的比值为1.06，两种评估方法的HR之间的绝对差值只有0.03(IRC:HR阿来替尼/克唑替尼=0.50；研究者评估：HR阿来替尼/克唑替尼=0.47)。美国FDA曾经做过一项在不同瘤种的临床试验中比较IRC和研究者评估结果的meta分析，二者HR的总体比值为1.03，说明两种评估方法之间的差异很小。这也说明IRC和研究者评估的PFS之间无明显差异。