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阿来替尼是什么呢?

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郭药师
2025-01-21 05:30:23
已帮助: 599人

阿来替尼是什么呢?阿来替尼(艾乐替尼)是一种作用于ALK(IC50=1.9nmol/L)和RET(IC50=4.8 nmol/L)的酪氨酸激酶抑制剂,用于医治非小细胞肺癌的药物。阿来替尼临床上适应于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。

盐酸阿来替尼(Alectinib,又称阿雷替尼、艾乐替尼,商品名:安圣莎)于2015年12月11日首次获美国FDA同意,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是运用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发作耐药。

在阿来替尼被首次获批上市前,两项针对阿来替尼二线医治ALK阳性NSCLC患者的临床研讨显现,阿来替尼医治克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率到达61%。效果可以说非常亮眼了。

阿来替尼(alectinib)是继克唑替尼(crizotinib)和色瑞替尼(ceritinib)后美国食物和药物管理局(FDA)同意的第3个用于医治ALK 阳性的NSCLC 的药物。2018年8月,国家药品监督管理局正式同意了安圣莎(阿来替尼,曾译名艾乐替尼)的进口注册请求,该药用于医治ALK阳性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌。为国内的ALK阳性非小细胞肺癌患者带来福音。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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