索非布韦+利巴韦林组合治疗丙肝基因2型感染

丙型肝炎病毒（HCV）感染是慢性肝炎、肝硬化、肝细胞癌（HCC）和肝脏相关死亡的主要原因之一。韩国大约10％的肝硬化和12-17％的HCC病例是慢性HCV感染造成的。先前用于HCV基因2型感染的患者的标准疗法为聚乙二醇化干扰素与利巴韦林组合。在治疗慢性HCV基因2型感染时，70-80％患者在治疗结束后12周实现持续病毒学应答（SVR12）。该治疗方案的缺点包括：不良反应严重，注射引起不适，疗程较长。最近，由于直接抗病毒药物（DAA）不断涌现，因此不再推荐聚乙二醇化干扰素治疗作为一线治疗。

索非布韦（Sofosbuvir、MyHep、索磷布韦、Sovaldi）是一种新型DAA。临床上，每日一次服用索非布韦具有泛基因型效力，耐受性良好，耐药遗传屏障高，药物相互作用发生率低。此外，索非布韦可以与各种NS3/4A蛋白酶抑制剂、NS5A抑制剂和/或利巴韦林组合使用，实现高SVR率。

索非布韦联合利巴韦林可用于治疗慢性HCV基因2型感染±失代偿性肝硬化患者。四项临床3期研究分析了索非布韦联合利巴韦林对西方国家慢性HCV基因2型感染的治疗效果，结果显示SVR12为86％-97％。但美国肝病研究协会（AASLD）和欧洲肝病研究协会（EASL）并不推荐这种组合用于HCV基因2型感染的治疗。

然而，亚洲国家患者使用索非布韦加利巴韦林获得的SVR12率为95％-100％，比西方国家高。自2015年9月以来，索非布韦和利巴韦林组合是韩国HCV基因2型感染唯一可能的治疗方法。韩国这项回顾性研究的目的是检查这种治疗方法在慢性HCV基因2型感染患者中的疗效和安全性。

研究人员回顾性分析了2016年5月至2017年12月在8家医院用索非布韦加利巴韦林治疗慢性HCV基因2型的患者资料。

共172名患者接受了索非布韦加利巴韦林治疗。其中，163名患者完成整个疗程，162名患者在治疗结束后12周进行了持续病毒学应答（SVR12）检测。患者平均年龄为59.6±12.3岁（27-96岁），105名（64.4％）患者为女性。49名（30.1％）被诊断为肝硬化，其中31名接受了为期16周的治疗。索非布韦加利巴韦林是144名（88.3％）患者的一线治疗。11名（6.7％）患者对既往干扰素治疗不耐受。8名（5.0％）患者在既往干扰素治疗后复发。4周、8周和12周的HCV RNA非检出率分别为97.5％、99.1％和99.3％，SVR12为98.8％（161/163）。在治疗期间，18名（11.0％）患者由于贫血而不得不减少利巴韦林给药剂量。一名患者因重度贫血而停止治疗。26名（16.0％）患者出现其他不良事件（包括头晕、消化不良和头痛）。

研究人员认为，在患有慢性HCV基因2型感染的韩国患者中，使用索非布韦加利巴韦林进行12-16周治疗非常有效且耐受性良好。

索非布韦等仿制药的效果和安全性与原研药一样相当优异。了解索非布韦（Sofosbuvir、MyHep、索磷布韦、Sovaldi）、达卡他韦（Daclatasvir、MyDekla、达拉他韦、Daklinza）、吉二代（Harvoni、MyHep LVIR、Hepcinat、哈瓦尼）、吉三代（Sofosbuvir+Velpatasvir、Epclusa、MyHep All、丙通沙）等直接抗病毒药物的更多相关信息，可以联系医伴旅。

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