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阿比特龙的治疗效果怎么样呢?

郭药师
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2025-01-21 09:30:03
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对于前列腺癌患者,男性荷尔蒙睾丸激素刺激前列腺肿瘤的生长。药物或手术治疗用来减少睾丸激素的生成或者阻止睾丸激素的作用。但是,有时即使睾丸激素水平较低,前列腺癌也可以继续增长。阿比特龙是强生研发的一种抗癌药,可特异性抑制CYP17的活性,而CYP17是雄激素合成的必须酶,如此阻断来自睾丸、肾上腺和肿瘤细胞自身这三种来源的所有雄激素,达到抑制疾病进展的目的。2011年4月,FDA批准强生公司的阿比特龙与强的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者。

那阿比特龙的治疗效果怎么样呢?

一项纳入了1195例之前曾接受过多西他赛化疗的晚期去势抵抗前列腺癌患者的临床研究验证了阿比特龙的安全性和有效性。这些患者随机接受Zytiga(每日一次)联合泼尼松(每日两次)或安慰剂(糖丸,每日两次)联合泼尼松治疗。

该项研究旨在测量晚期去势抵抗前列腺癌患者的整体存活率和从治疗开始到病人的死亡的时间。阿比特龙联合泼尼松组患者的整体生存期为14.8个月,而安慰剂联合泼尼松组为10.9个月。

接受阿比特龙治疗的患者报告的最常见的副作用包括关节肿胀或不适、血钾水平低、体液滞留(通常是腿和脚)、肌肉不适、潮热、腹泻、尿路感染、咳嗽、高血压、心跳异常、尿频、夜间排尿增加、肠胃不适或消化不良和上呼吸道感染。

阿比特龙片是口服药剂,不能单独服用,需要与强的松联用,服药前2小时至服药后1小时内都需保持空腹状态;阿比特龙每天一次,一次4片(剂量合计1000mg),强的松一天2次,一次5mg。空腹是指头天晚上20时起不吃东西,至第二天早餐前的人体状态,期间经历10个小时以上。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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