Abiraterone疗效怎么样？

Abiraterone阿比特龙是一种新型的雄激素生物合成抑制剂，主要作用于雄激素生物合成的关键酶CYP17，打断雄激素生物合成的通路，从而无论在睾丸、肾上腺或者肿瘤细胞自身的内环境中，均能有效的阻断雄激素的合成，从源头上降低雄激素水平至不可测出的水平，达到有效控制前列腺肿瘤的目的。临床上用于治疗未接受细胞毒性化疗的转移性CRPC患者。

 Abiraterone疗效怎么样？

在COU-AA-302 (NCT00887198)研究中，1088名患者随机分组，分别接受阿比特龙（每次1000 mg，每日1次）或安慰剂（每日1次）联合强的松（每次5 mg，每日2次）治疗。

 入组患者的人群特征为：平均年龄70岁。76%的患者ECOG评分为0，24%的患者ECOG评分为1。66%的患者基线疼痛评估为0-1(无症状)，26%的患者基线疼痛评估为2-3(轻度症状)。阿比特龙组患者的种族分布为：白人占95%，黑人占2.8%，亚裔占0.7%，其他族裔占1.1%。

本次试验主要疗效终点为总生存期（OS）和影像学无进展生存期（rPFS）。

试验结果表明，两组患者（阿比特龙+强的松 VS 安慰剂+强的松）的中位OS为34.7个月 VS 30.3个月。

两组患者（阿比特龙+强的松 VS 安慰剂+强的松）的中位rPFS为NR（not reached 未达到） VS 8.28个月。

研究中Abiraterone阿比特龙+强的松组最常见的不良反应有：疲劳（39%）、关节肿胀/不舒服（30%）、水肿（25%）、便秘（23%）、腹泻（22%）、热潮红（22%）、高血压（22%）、咳嗽（17%）、失眠（14%）、挫伤（13%）、上呼吸道感染（13%）、呼吸困难（12%）、消化不良（11%）、鼻咽炎（11%）、血尿（10%）……

Abiraterone阿比特龙+强的松组最常见的3~4级不良反应有：高血压（3.9%）、呼吸困难（2.4%）、疲劳（2.2%）、关节肿胀/不舒服（2%）、血尿（1.3%）、腹泻（0.9%）、发热（0.6%）、水肿（0.4%）、腹股沟痛（0.4%）、便秘（0.4%）、热潮红（0.2%）、失眠（0.2%）。

Abiraterone阿比特龙+强的松组最常见的实验室异常数据有：高血糖（57%）、ALT升高（42%）、淋巴细胞减少（38%）、AST升高（37%）、高钠血症（33%）、低钾血症（17%）。

Abiraterone阿比特龙+强的松组最常见的3~4级实验室异常数据有：淋巴细胞减少（8.7%）、高血糖（6.5%）、ALT升高（6.1%）、AST升高（3.1%）、低钾血症（2.8%）、高钠血症（0.4%）。