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特殊人群服用乐伐替尼时应多加注意

赵药师
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2023-11-22 16:19:31
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乐伐替尼(仑伐替尼、lenvatinib是日本卫材公司终于研发出一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3,亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1、2、3、4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。用以治疗分化型甲状腺癌、晚期肝癌和肾癌。

一项研究证实,乐伐替尼治疗肝癌的总生存期有延长趋势,中位无进展时间是多吉美的2倍多,而客观缓解率是多吉美的三倍左右。但以下人群使用乐伐替尼时也应该多加注意。

1、妊娠妇女。根据其作用机制和动物生殖研究数据,当给予妊娠妇女乐伐替尼时可能致胎儿危害。在器官形成期,口服给予大鼠推荐剂量的乐伐替尼将导致胚胎毒性、胎儿毒性和致畸胎性。药物关联毒性没有得到人类数据信息,忠告妊娠妇女对胎儿的潜在风险。

2、哺乳期妇女。哺乳期妇女用乐伐替尼治疗期间应终止哺乳喂养。

3、育龄期人员。在用乐伐替尼治疗期间和完成治疗后至少2 周使用有效避孕。乐伐替尼可能导致男性和女性生育力减低。

4、儿童用药。未曾确定乐伐替尼在儿童患者中安全性和有效性。

5、老年患者。在261 例接受乐伐替尼患者中,118 例≥ 65岁和29 例≥ 75 岁的受试者和较年轻受试者间未观察到安全性或有效性总体差别。5例肾受损和肝受损患者。

碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药,医伴旅公司目前与德国、日本、土耳其、孟加拉、香港、印度等国家和地区的专业医院合作,更多关于仿制药Lenvanix的信息,可以咨询医伴旅。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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