




随着肺癌发生率的提高,治疗肺癌的药品价格也在不断升高,最近有患者便问小编关于艾乐替尼价格是多少的问题,针对这个问题,小编向有关人员咨询了这个问题,并且对相关资料做了整理,针对艾乐替尼 价格的问题做出解答:
艾乐替尼用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。艾乐替尼是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,艾乐替尼的数据优于克唑替尼。缓解率方面,艾乐替尼的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和艾乐替尼组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,艾乐替尼目前尚未达到,可能会>20个月。此外艾乐替尼最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,艾乐替尼的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效,同样还看到截止到2018年9月,艾乐替尼组脑转移发生率仅7.4%,目前,肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首,不为人所熟知的非小细胞肺癌(NSCLC)就占据了所有肺癌种类的80%多,ALK阳性是NSCLC的一个独特的分子亚型,该病主要在年轻患者、女性、无吸烟史或既往吸烟的群体身上高发。艾乐替尼这款药一出,无疑是非小细胞肺癌患者的福音,该药已经通过国际临床研究的考核,从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看,艾乐替尼均优于现有的靶向抑制剂,应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。而克唑替尼组为35.5%,也就是说艾乐替尼对预防或者延缓脑转移的效果更好。截止目前,艾乐替尼已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准艾乐替尼用于治疗上述适应症。对艾乐替尼用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。
艾乐替尼控制肿瘤能力超强,在日本进行的的一个小规模临床试验AF-001JP一共招募了46位刚刚确诊为的ALK突变的晚期非小肺癌患者,直接口服300mgl 艾乐替尼,每天两次。46位患者里面有14名脑转移的患者。结果发现,经过三年的随访,46位患者中,还有28位患者肿瘤没有进展,其中25位还在吃艾乐替尼,对于14位脑转移的高危患者,还有6位患者依然健在,脑部和全身的肿瘤没有进展的迹象。三年的肿瘤无进展率高达高达62%。2015年12月,艾乐替尼经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。在2018年12月,艾乐替尼在中国上市,艾乐替尼目前尚未纳入医保,由于在国内上市时间短,价格比较昂贵,国内艾乐替尼一个月的治疗费用高达6823美元,一盒是224粒(胶囊)、每粒150mg。患者可以通过正规渠道购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434