




近日,罗氏宣布,国家药品监督管理局正式批准了阿雷替尼的进口注册申请,该药用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。它的临床试验取得明显效果。那么什么地方可以买到阿雷替尼呢?
阿雷替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。
在阿雷替尼被首次获批上市前,两项针对阿来替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿雷替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常吸引人了。2017年11月6日,FDA又批准阿雷替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿雷替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,阿雷替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。
2018年药审中心审评通过的重点品种有25个,主要集中在抗肿瘤药物、抗感染药物和循环系统药物等领域。这些药在2018年12月31日之前获得上市资格,意味着其有可能取得进入2019年医保目录的入场券。幸运的是阿雷替尼进入入选名单,这意味着它进入医保后将造福更多经济承受能力一般的患者家庭。效果如此显著的药怎么样才可以买到呢?1、根据医嘱去正规三甲医院药房进行购买。2、选择国内正规医疗服务机构进行购买,这样患者不仅可以买到价格亲民的阿雷替尼,还可以收到原厂地直接发货的药,不用担心买到假药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434