安圣莎(Alecensa)多久可以拿到
郭药师
2025-01-20 04:17:03
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安圣莎(Alecensa)于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局（CFDA）的准批，正式登陆中国，作为非小细胞肺癌靶向药中的有一口宝刀，它的价格也深受广大患者关心。那么多久才可以买到呢？
2018年8月15日，CFDA正式批准了罗氏的新一代ALK抑制剂安圣莎(Alecensa)上市，安圣莎(Alecensa)在国内获批的适应症用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。安圣莎(Alecensa)是目前首个第二代ALK抑制剂。第二代ALK抑制剂安圣莎(Alecensa)在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗上展现了其非凡的疗效，最令人瞩目的就是一线治疗使用安圣莎(Alecensa)其中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月，相比ALK一代抑制剂克唑替尼(赛可瑞)的10.9个月，这意味着安圣莎(Alecensa)的耐药性大大提高，一半的晚期肺癌患者可以有效控制疾病的时间提高了三倍，生活质量也随之显著提高。脑转移是肺癌最常见的转移部位之一，肺癌脑转移的发生会加重患者的负担，并且脑转移患者的生存时间也会大大缩短，严重影响患者生活质量和生存时间。在ALEX研究中，安圣莎(Alecensa)几乎是100%的透过血脑屏障，安圣莎(Alecensa)可以有效的预防和治疗肺癌脑转移。安圣莎(Alecensa)治疗脑转移患者的无进展生存期是一代靶向药克唑替尼的4倍(27.7个月对7.4个月)。
在与原商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的情况下出现了三种药厂生产的安圣莎(Alecensa)。患者购买安圣莎(Alecensa)有以下两种方式：1、亲自去原产地进行购买，这种方式耗时耗力。2、寻找国内正规的海外医疗服务机构进行购药。医伴旅是一家海外医疗服务机构，医伴旅与孟加拉药厂合作，可以直接联系药厂帮助患者购买正品安圣莎(Alecensa)。至于多久可以买到，要看发货地址以及审批时间。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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卢比替定(Zepzelca)
适用于经铂类化疗失败或病情进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准，但其临床获益仍需在确认性试验中进一步验证
度伐利尤单抗(Imfinzi)
度伐利尤单抗(IMFINZI®)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用于：
1.可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)：联合铂类化疗用于新辅助治疗，并在手术后单药作为辅助治疗。
2.不可切除的III期NSCLC：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
3.转移性NSCLC：联合tremelimumab-actl和铂类化疗治疗无EGFR突变或ALK基因重排的患者。
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4.限制期小细胞肺癌(LS-SCLC)：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
5.广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)：联合依托泊苷和卡铂/顺铂一线治疗。
6.胆道癌(BTC)：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。
7.不可切除的肝细胞癌(uHCC)：联合tremelimumab-actl治疗。
8.子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗符合FDA检测的错配修复缺陷(dMMR)患者。
恩曲替尼(entrectinib)
1、ROS1阳性非小细胞肺癌。
2、NTRK基因融合阳性实体肿瘤。
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