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安圣莎阿雷替尼靶向药的副作用?

郭药师
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2025-01-21 16:44:49
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新型抗癌药安圣莎阿雷替尼的效果相对于上一代药物较好,副作用小,在疗效上完胜。那么它的副作用是什么呢?下面我们一起来了解一下吧。

大家熟知的ALK基因是导致非小细胞肺癌(NSCLC)非常重要的驱动基因,这个基因突变又被称为“钻石突变”,除了ALK突变发生比较少,仅占肺癌总人数的3%-5%,更重要的是,针对ALK突变的研究进展很快,靶向药物层出不穷,可以精准高效的抑制肿瘤。从第一代ALK靶向药物克唑替尼获批成为ALK阳性NSCLC的标准一线治疗以来,至今已经发展到三代,新的ALK靶向药物不断刷新着ALK阳性患者治疗的生存时间。以安圣莎阿雷替尼为例,独立盲法评审数据显示,安圣莎阿雷替尼一线治疗ALK阳性患者中位无进展生存期(PFS)达到25.7个月,ALEX研究公布的研究者评估的数据,安圣莎阿雷替尼一线治疗PFS历史性的达到了34.8个月。安圣莎阿雷替尼治疗肺癌的效果已经被大众所认可。自从安圣莎阿雷替尼在2018年8月12号被CFDA批准在国内上市后,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。安圣莎阿雷替尼于2018年8月12号被CFDA批准在国内上市,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。

近日,安圣莎阿雷替尼针对华人晚期肺癌患者的临床试验结果已经公布,疗效非常突出。数据显示,安圣莎阿雷替尼的有效率为91%,克唑替尼的有效率为77%。克做替尼组的中位无进展生存时间为11.1个月,而截止到该临床试验结束,安圣莎阿雷替尼组的中位无进展生存时间还远未达到,之前欧美的临床试验结果为34.8,接近3年。另外,安圣莎阿雷替尼对肺癌脑转移的效果也非常好,安圣莎阿雷替尼脑部的有效率为77%,而克唑替尼组有效率仅有22%。

许多研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选安圣莎阿雷替尼治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年,效果非常惊人。另外该临床试验显示,安圣莎阿雷替尼的副作用也比克唑替尼小很多。3-5级不良反应发生率克唑替尼组是48%,而安圣莎阿雷替尼组为29%;严重不良反应发生率,克唑替尼是26%,安圣莎阿雷替尼是15%。安圣莎阿雷替尼的副作用有哪些呢?1、便秘的发生率36%,患者排便次数减少,同时排便困难、粪便干结。2、疲劳的发生率33%,患者感觉疲惫乏力,通过休息可以缓解一些。3、肌肉痛的发生率24%,患者服药后出现肌肉酸痛。4、浮肿的发生率23%,安圣莎阿雷替尼导致水分积聚,从而引起局部或全身肿胀。其他常见副作用还有恶心、呕吐、腹泻,以及视觉障碍,病人可出现闪光、重影、光线明适应障碍等。这些副作用会随着时间推移慢慢消失,也可以通过药物治疗等方式缓解。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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