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韦立得什么时候上市的呢?

郭药师
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2025-01-21 10:19:19
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相信大家对乙肝都比较熟悉了,具有传染性,虽有疫苗可预防,但一旦感染就难以治愈。韦立得(TAF,富马酸丙酚替诺福韦片),是在替诺福韦基础上研发的一块新药,也因此被称为替诺福韦二代,它是经国家药监局快速审批后上市的,那么,韦立得什么时候上市的呢?

2018年11月18日,吉利德科学官方宣布,中国国家药品监督管理局批准日服一次的韦立得(丙酚替诺福韦/TAF,25mg)可用于治疗感染慢性乙型肝炎病毒(HBV)的成人和青少年(12岁以上,体重35公斤以上),于2019年一1月开始正式销售,在过去十年中,韦立得是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药,至此中国慢乙肝患者将可以同步获得全球创新药品。

2016年11月,美国食品和药物管理局(FDA)批准TAF用于慢性乙型肝炎(HBV)成人感染者的治疗;

2016年12月,日本卫生劳动福利部(MHLW)批准TAF用于慢性乙型肝炎患者;

2017年1月,欧盟授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场。

韦立得治疗乙肝效果可是目前最好的药物,那是不是对所有乙肝患者都适用呢?若是本身已经在使用其他乙肝药物了,在条件允许的情况下,患者需要换新药吗?

韦立得TAF的慎用人群:

不符合或者没有达到我国2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推荐的抗病毒治疗适应症的患者;哺乳期的患者;乳糖不耐受的患者;乙肝合并艾滋病患者。

韦立得TAF的适用人群:

所有的初治患者均可首选韦立得;核苷类药物应答不佳或耐药的患者可以换用韦立得;正在联合治疗的患者可以换用韦立得;既往拉米夫定耐药,使用阿德福韦或TDF出现肾损害的患者,可换用韦立得

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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