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韦立得在国内获批上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 13:07:19
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韦立得是公认有效的乙肝抗病毒治疗药物之一,具有疗效快,不良反应少,服用方便的特点。如果有乙肝病毒,要尽早使用韦立得治疗,尽早治疗康复的相对来说要快一些,从而恢复正常的生活,那么,韦立得在国内获批上市了吗?

韦立得已经在国内获批上市了,2018年11月19日,吉利德科学宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)上市,该药用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝HBV。据悉,韦立得被认为是目前最好的乙肝药。

韦立得是一种新型替诺福韦靶向前体药物,是TDF(替诺福韦)的升级版。2016年获得美国FDA批准,紧接着日本、欧盟和老挝、印度迅速批准上市。另外,欧洲EASL指南和美国AASLD指南已经明确,慢性乙型肝炎的口服抗病毒治疗一线用药包括恩替卡韦、TDF和韦立得TAF,且其均建议,对于有肾脏疾病或有肾脏损害高风险的人群,可以优先推荐韦立得TAF,或者是在使用阿德福韦或TDF期间出现了肾脏损害的患者,也建议换用韦立得TAF。

韦立得TAF是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。进入肝细胞后,药物可水解成TDF。TDF随后被细胞内的激酶磷酸化,成为具有药理活性的替诺福韦二磷酸盐。替诺福韦二磷酸盐由HBV逆转录酶整合入病毒的DNA,从而导致DNA链合成的中断。

韦立得(TAF)在国内获批上市的抗乙肝病毒药物,韦立得一经上市就备受医生患者推崇。但是,韦立得也不是大家所称的“神药”,韦立得也不能彻底治愈乙肝,只能实现临床治愈!

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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