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韦立得批准在国内上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 15:05:06
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目前慢性乙肝患者的一线抗病毒药物有三个,分别是恩替卡韦、替诺福韦(TDF)和韦立得TAF。恩替卡韦是一种一线用药,不良反应很少,比如偶尔引起转氨酶的升高、胃肠道不适、药疹,但是耐受性比较好的,在人体对这个药物适应后,不良反应会自动消失。但是这个药物的一个缺点就是属于是一个FDA妊娠药物分级为C级的药物,有生育需求的患者禁用,而韦立得是在一代替诺福韦得基础上研发的,可想而知,韦立得效果肯定比之前的药物好,那么,韦立得批准在国内上市了吗?

韦立得在国内已经批准上市了,在2018年11月19日,吉利德科学宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)上市,该药用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝HBV。据悉,韦立得被认为是目前最好的乙肝药。

韦立得是一种新型替诺福韦靶向前体药物,是TDF(替诺福韦)的升级版。2016年获得美国FDA批准,紧接着日本、欧盟和老挝、印度迅速批准上市。另外,欧洲EASL指南和美国AASLD指南已经明确,慢性乙型肝炎的口服抗病毒治疗一线用药包括恩替卡韦、TDF和韦立得TAF,且其均建议,对于有肾脏疾病或有肾脏损害高风险的人群,可以优先推荐韦立得TAF,或者是在使用阿德福韦或TDF期间出现了肾脏损害的患者,也建议换用韦立得。

吉利德乙肝新药韦立得(TAF)的问世,也让治疗乙肝有了新突破。韦立得对乙肝治疗效果非常显著,而且副作用很小,适合患者长期服用,比国内目前常用的干扰素疗法要靠谱的多。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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