




阿来替尼是什么药,究竟有多么神奇。据悉阿来替尼于2018年上市后便成为广大肺癌患者的首选药,那么它的效果到底如何呢?
美国FDA批准阿来替尼用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成为阿来替尼批准的其中一个研究中,经过一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份临床研究中,138名患者中有44%的患者肿瘤缩小了,这一效果大概持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。两个研究也都测试了阿来替尼对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中,这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果显示,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。综合2017年到2018年3月关于阿来替尼的临床报告来看,阿来替尼单药治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果如下:疾病控制率88%,客观缓解率70%,颅内转移客观缓解率52%。
和同类的靶向药相比,阿来替尼的疗效如何呢?
1、 一项阿来替尼对比克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验显示,在无进展生存期方面,阿来替尼疗效超过克唑替尼2倍:25.7个月VS 10.4个月。
2、 在这项临床试验当中,两种药对癌症进展的控制效果更是天壤之别。阿来替尼组与克唑替尼组一年内疾病进展的发生率非别是9.4%和41.4%。
3、而在今年6月公布的官方数据中,阿来替尼无进展生存可高达34.8个月,大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得一提的是,就无进展生存期而言,直接使阿来替尼(34.8个月)的获益不仅超过了一线使用克唑替尼(10.9个月),同时也超过了先使用克唑替尼至耐药,然后再用阿来替尼(共20个月)。
4、同时,在已经发生脑转的患者中,一线使用阿来替尼后,无进展生存期依旧长达27.7个月,相对于对照组的7.4个月来说,可以说是革命性的提升。
5、但是需要注意的是,与克唑替尼影响胃肠道不同,阿来替尼的副作用主要体现在内分泌方面。报道的阿来替尼主要副作用包括贫血(20%)、胆红素升高(15%)、体重增加(10%)、肌肉骨骼疼痛(7%)等,在选择药物时需要权衡利弊。
以上就是小编给大家带来的阿来替尼的治疗效果的有关信息,希望帮到患者朋友们。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434