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韦立得何时上市的呢?

郭药师
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2025-01-20 14:36:05
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乙肝可导致肝硬化,是原发性肝癌的直接病因。韦立得(TAF)是在国内获批上市的抗乙肝病毒药物,韦立得一经上市就备受医生患者推崇。它是在替诺福韦一代的基础上研发的,可想而知,韦立得治疗效果和安全性肯定比前一代要好,那么,韦立得何时上市的呢?

韦立得上市时间:乙肝新药韦立得在2018年11月8日在中国获批。

在过去十年中,韦立得是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药,至此中国慢乙肝患者将可以同步获得全球创新药品。

2016年11月,美国食品和药物管理局FDA批准TAF用于HBV成人感染者的治疗。

2016年12月,日本卫生劳动福利部MHLW批准TAF用于慢性乙型肝炎患者。

2017年1月,欧盟授权吉利德乙型肝炎药物进入欧洲市场。

2017年6月19日获得加拿大药品监管当局的批准。

2017年12月11日Mylan公司于2017年12月11日宣布吉利德TAF授权仿制药在印度正式上市。

韦立得自打国内上市后,对患者朋友们的影响是不小的,新药的药效吸引了众多患者,这是可以理解的。但是为什么患者朋友们在了解了一番之后便把目光转向了印度仿制药呢?是否是因为国内的韦立得的价格过高呢,今天我们就一起了解吧。

中国售价一瓶为1180$,30片/瓶可以服用一个月,这个价格国内很多普通患者经济负担不起。

2017年印度Mylan制药生产(吉利德公司官方授权仿制)上市的韦立得TAF仿制药,商品名为:Hepbest。虽然HepBest是授权仿制药,但药效近乎于原研药,价格上低了很多,仅售200$一瓶。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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