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泽珂疗效怎么样呢?

郭药师
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2025-01-21 08:36:59
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前列腺癌早期症状不明显,不易被发现,在我国目前前列腺肿瘤以中、高危为主,主要症状表现为血尿、尿痛及骨痛。雄激素剥夺治疗(手术或药物去势)是前列腺癌的最有效的治疗方法之一,也是晚期前列腺癌的基础治疗。泽珂(阿比特龙)能够特异性阻断CYP17酶,从睾丸、肾上腺和肿瘤自身三个方面阻断雄激素生成,从而抑制肿瘤细胞的生长。

泽珂(阿比特龙)是一种能够靶向作用于以细胞色素P45017A1(CYP17A1)的蛋白,P45017A1在睾丸激素的生成中起着重要的作用。该药物通过减少这种刺激癌细胞继续生长的激素的生成发挥药效,属于一种雄激素生物合成抑制剂,在睾丸,肾上腺,和前列腺肿瘤组织中表达此酶和为雄激素生物合成所需。因此,阿比特龙能用于到前列腺癌的治疗。前列腺癌患者通过泽珂的治疗,患者病情会得到控制。

 

在一项名为LATITUDE的国际多中心、随机、双盲、对照3期临床研究中,该试验涉及1199位新诊断的高危mHSPC患者,包括137位中国患者。所有患者入组之前未接受内分泌治疗,或接受内分泌治疗不超过3个月。这些患者被随机分为两组,试验组的治疗方案为泽珂(阿比特龙)与泼尼松和ADT(雄激素剥夺治疗,ADT)联用(简称阿比特龙组),对照组为ADT加安慰剂(简称ADT组)。研究显示,与ADT组相比,泽珂(阿比特龙)联合泼尼松可降低38%的死亡风险(中位总生存期未达到vs 34.7个月,HR=0.62;p<0.0001)。另外,阿比特龙组患者的中位影像学无进展生存期(rPFS)为33个月,比rPFS 14.8个月的ADT组长18.2个月,影像学进展风险降低53%。

此外,阿比特龙组所有次要研究终点均有明显改善。中位至PSA进展时间(Time to PSA Progression, TTPP)为33.2个月,ADT组为7.4个月,这意味着约有一半使用泽珂治疗的患者可在近3年的时间内免受疾病进展所带来的影响。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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