Abiraterone的中文说明书

英文名：abiraterone

通用名：阿比特龙

商品名：ZYTIGA

基本信息：abiraterone的活性成分醋酸阿比特龙，阿比特龙的乙酰酯。abiraterone是CYP17的一种抑制剂(17α-羟化酶/C17,20-裂解酶)。每片ZYTIGA 含250 mg醋酸阿比特龙。

适应症：abiraterone与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。

推荐剂量：abiraterone是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。abiraterone必须空胃给药。服用abiraterone前至少2小时和服用abiraterone后至少1小时不应消耗食物。应与水吞服整片。

常见不良反应（10%）：疲劳、关节肿胀或疼痛、水肿、热潮红、腹泻、呕吐、咳嗽、高血压、呼吸困难、尿路感染、及挫伤等等。

肝受损剂量调整指导：

有基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者中减低推荐剂量：阿比特龙（abiraterone）减至250 mg每天1次。每天1次剂量250 mg 在有中度肝受损患者中预计导致曲线下面积(AUC)与正常肝功能接受1,000 mg每天1次所AUC相似。但是，在有中度肝受损患者中剂量250 mg每天1次没有临床资料建议小心。在有中度肝受损患者中开始治疗前，头一个月每周，治疗的两个月后每2周其后每月监视ALT，AST，胆红素。如果在有基线严重肝受损患者中发生ALT/或AST的升高大于5 × 正常上限(ULN)或总胆红素大于3 × ULN，终止阿比特龙（abiraterone）不要再次用阿比特龙治疗患者。在有基线严重肝受损(Child-Pugh类别C)患者中避免用阿比特龙，因为尚未曾在此人群中研究阿比特龙（abiraterone），不可能预测剂量调整。