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Abiraterone需要注意什么呢?

郭药师
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2025-01-21 14:19:39
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阿比特龙(Abiraterone)与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准醋酸阿比特龙(Abiraterone)用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗。2015年5月醋酸阿比特龙(Abiraterone)获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。

服用阿比特龙(Abiraterone)晚期转移性前列腺癌患者可能出现骨密度降低。阿比特龙与糖皮质激素联合使用可以增强这种效应。对于既往使用酮康唑治疗的前列腺癌患者,可能会使其缓解率较低。使用糖皮质激素会增加血糖,如果患者同时患有糖尿病,就应该经常测量糖尿病患者的血糖。对于部分患者出现横纹肌溶解伴随肾衰竭的情况,大部分病例在治疗期第一个月内出现,停用阿比特龙后即可恢复。

 

肝毒性。建议患者在开始用阿比特龙治疗前,治疗前头三个月每2周和其后每个月都要测定血清转氨酶(ALT和AST)和胆红素水平。在有基线严重肝受损患者中接受减低剂量阿比特龙250 mg,开始治疗前,第一个月每周,治疗后2个月每2周和其后每个月测定ALT,AST和胆红素。如果临床症状和体征提示发生肝毒性要及时测定血清总胆红素。AST,ALT,或胆红素从患者的基线升高,应及时更频繁监视AST,和ALT。如果任何时间AST或ALT上升高于ULN五倍,或胆红素是上升高于ULN三倍,中断ZYTIGA治疗和密切监查肝功能。

因为阿比特龙(Abiraterone)成分中含有乳糖,所以有半乳糖不耐受症、拉普乳糖缺乏症或者葡萄糖、半乳糖吸收障碍症等罕见遗传问题的患者不应该服用阿比特龙(Abiraterone)。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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