




2011年4月,FDA批准阿比特龙用于docetaxel(多西他赛,一种化疗药)治疗后前列腺癌依然恶化的患者。阿比特龙可减少男性激素睾丸酮的生产。阿比特龙在美国是在2012年上市,有美国强生公司销售,推广向世界各地。
美国国家癌症中心(National Cancer Institute)的数据显示,2017年美国新发前列腺癌的病例数超过16.1万,约占新发癌症总数的10%。巴黎第十一大学古斯塔夫•鲁西研究所癌症医学的主任(Karim Fizazi博士)说:“在这些新确诊前列腺癌患者中,约3%的患者已经发生转移。”阿比特龙治疗前列腺癌晚期的患者可降低其死亡率40%。
2015年国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂(ZYTIGA),即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,2017年阿比特龙纳入我国医保目录。作为原研药,阿比特龙售价比较高,报销前一盒药价在4909美元左右,报销后减轻了一部分患者家庭的经济负担,但是,一盒药的价格仍然在2318美元左右,对普通患者家庭来说并不是个小数目。
即使阿比特龙入了医保,还是有很多患者无法长期负担,其实,患者可以选择印度版的阿比特龙仿制药,药效与原研药相同。印度是世界仿制药大国,印度的出口仿制药60%以上出口到美欧日发达国家,其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度,重要的是印度仿制药的价格更为亲民,印度版阿比特龙由Cipla和Glenmark厂家生产的,这也是患者选择最多的印度吉三代的版本。印度吉三代与原厂规格一样而且疗效基本没有差异。印度阿比特龙的价格差不多在409美元左右。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379