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阿比特龙在国内上市了没?

郭药师
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2025-01-21 18:20:11
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前列腺癌是我国男性常见的一种恶性肿瘤,早期往往症状不明显,70%的患者初诊时已是中晚期,大部分都失去了根治机会。阿比特龙(ZYTIGA)是强生公司研发的治疗前列腺癌的一种靶向药,患者用阿比特龙治疗可以显著提高患者的生存质量,延长生存时间。

临床试验中接受阿比特龙的患者的中位总生存期为35.3个月,安慰剂组为30.1个月。研究结果还表明阿比特龙改善rPFS。安慰剂组rPFS中位数为8.3个月,而阿比特龙治疗组在分析时还没有得出数据(患者状况较好)。

2011年4月,FDA批准阿比特龙用于docetaxel(多西他赛,一种化疗药)治疗后前列腺癌依然恶化的患者。阿比特龙在美国的售价为60000$左右。早在2015年阿比特龙在中国获批上市,2017年被纳入医保,阿比特龙在医保报销前的价格在37000$左右,报销后的价格虽然有很大程度降低,但仍然不是所有家庭都能承受,一盒价格大约在17000$。

即使是阿比特龙(ZYTIGA)在我国已经纳入医保报销但是价格还是很高,印度生产的阿比特龙仿制药给前列腺癌患者提供了一个新的选择。印度的阿比特龙是最早出现的阿比特龙仿制药之一,目前是3000$左右一盒,印度版阿比特龙由Cipla和Glenmark厂家生产的,药效与原研药一般无二,药品上市前也都是经过政府审核通过,质量有所保证。

印度仿制的阿比特龙在我国还没有上市,患者可以亲自去印度购买,或者联系海外医疗机构进行购买。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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