




2011年4月28日,美国FDA批准阿比特龙(Abiraterone)联合泼尼松治疗晚期转移性前列腺癌患者,前提是患者已经接受多西他赛化学治疗。阿比特龙(Abiraterone)是一种能够靶向作用于以细胞色素P45017A1(CYP17A1)的蛋白,P45017A1在睾丸激素的生成中起着重要的作用。
阿比特龙(Abiraterone)推荐剂量为1000mg口服给予每天1次,与泼尼松联用5mg口服给予每天2次。阿比特龙(Abiraterone)切忌和食物同服,服用阿比特龙前至少两小时不能进食,服用后至少一个小时不能吃东西。不要挤压或咀嚼药片。
在两项国际多中心、随机双盲对照的RCT,分别针对化疗失败后(COU-AA-301研究)和没有接受化疗(COU-AA-302研究)的mCRPC患者。
在COU-AA-301研究中,与泼尼松单独治疗相比,醋酸阿比特龙(Abiraterone)联合泼尼松治疗能够降低26%的死亡风险,延长生存时间3.6个月,PSA进展的风险降低37%,疾病影像学进展风险降低34%,PSA应答提高24%。
COU-AA-302研究中,比较醋酸阿比特龙(Abiraterone)联合泼尼松和单独使用泼尼松在无症状或者轻微症状前列腺癌转移患者中的临床疗效和安全性。研究结果发现,接受醋酸阿比特龙联合泼尼松的患者死亡的风险比泼尼松单独治疗降低了21%,总生存时间延长了5.2个月,影像学进展风险降低了47%,无进展生存时间延长了8.2个月。
醋酸阿比特龙(Abiraterone)能够显著延长转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者生存时间,改善临床症状,降低骨转移并发症风险,提高患者生命质量。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379