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郭药师

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2025-01-21 15:13:21

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2011年4月，FDA批准强生公司的阿比特龙与强的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者。阿比特龙（ZYTIGA）是一种可以抑制身体任何部位雄激素产生的药物，不但可以降低其前列腺特异性抗原（PSA）水平，而且治疗去势失败前列腺癌效果卓著。

醋酸阿比特龙（ZYTIGA）可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降，且有助于缩小肿瘤，使前列腺癌晚期患者的寿命延长数年。

化疗后再使用阿比特龙（ZYTIGA）的中位生存期为15.8个月，对比安慰剂组的中位生存期为11.2个月；化疗前使用阿比特龙（ZYTIGA）的中位生存期为34.7个月，对比安慰剂组的中位生存期为30.3个月，病情较轻未化疗过的患者中位生存时间可达53.6个月。发生第一次骨骼相关事件的中位时间，阿比特龙组明显比安慰剂组延后，分别为25.0个月和20.3个月。

2015年5月21日，阿比特龙（ZYTIGA）经过国家食品药品监督管理总局审批在我国上市，上市后国内定价大概在4091美元一盒，十分昂贵。2017年阿比特龙（ZYTIGA）进入我国医保行列，报销后阿比特龙在一片250mg的价格是19美元，一盒的价格是2318美元左右，报销比例约为71%。不同地区报销程度也不尽相同。

国内阿比特龙（ZYTIGA）价格高昂，患者们可以选择印度生产的阿比特龙（ZYTIGA）仿制药。由于没有高昂的研发成本，没有长期的临床试验，仿制药的价格一般都比较低，阿比特龙（ZYTIGA）仿制药的价格在409美元左右，适应症与服用方法与原研药基本一致

参考资料： FDA说明书更新于2021年8月23日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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