




醋酸阿比特龙片也叫泽珂,属于全新作用机制的前列腺癌治疗药物,临床定位明确,治疗效果显著。阿比特龙(泽珂)的原研企业为强生公司,最早于2011 年4月28日在美国上市(商品名:Zytiga)。2015年5月21日,经国家食品药品监督管理总局就批准,阿比特龙(泽珂)与泼尼松联用,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
阿比特龙(泽珂)是一种高选择性雄激素生物合成抑制剂,它不光能抑制睾丸产生雄激素的功能,还能抑制雄激素的另外两大来源——肾上腺和前列腺癌细胞,而且这种抑制作用是不可逆的。
临床研究表明,醋酸阿比特龙(泽珂)可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降,且有助于缩小肿瘤,使前列腺癌晚期患者的寿命延长数年。
化疗后再使用阿比特龙(泽珂)的中位生存期为15.8个月,对比安慰剂组的中位生存期为11.2个月;化疗前使用阿比特龙(泽珂)的中位生存期为34.7个月,对比安慰剂组的中位生存期为30.3个月,病情较轻未化疗过的患者中位生存时间可达53.6个月。发生第一次骨骼相关事件的中位时间,阿比特龙组明显比安慰剂组延后,分别为25.0个月和20.3个月。
服用阿比特龙(泽珂)需要注意,晚期转移性前列腺癌患者可能出现骨密度降低。阿比特龙(泽珂)与糖皮质激素联合使用可以增强这种效应。对于既往使用酮康唑治疗的前列腺癌患者,可能会使其缓解率较低。使用糖皮质激素会增加血糖,如果患者同时患有糖尿病,就应该经常测量糖尿病患者的血糖。对于部分患者出现横纹肌溶解伴随肾衰竭的情况,大部分病例在治疗期第一个月内出现,停用阿比特龙(泽珂)后即可恢复。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327