




阿比特龙国内也叫泽珂,商品名为ZYTIGA,用于治疗晚期前列腺癌。阿比特龙(泽珂)是一种口服的细胞色素P450c17酶抑制剂,是雄激素合成的关键酶,阿比特龙(泽珂)通过不可逆地抑制细胞色素P450c17酶活性从而抑制雄激素的生成。
阿比特龙(泽珂)能有效改善患者生存质量,临床实验中发生第一次骨骼相关事件的中位时间,阿比特龙组明显比安慰剂组延后,分别为25.0个月和20.3个月。
阿比特龙(泽珂)是口服用药,每天1次1000 mg与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。阿比特龙(泽珂)必须空胃给药。服用阿比特龙(泽珂)前至少2小时和服用后至少1小时不应消耗食物。
在一组对照临床实验中,患者被随机分为两组,试验组的治疗方案为阿比特龙(泽珂)与泼尼松和ADT(雄激素剥夺治疗,ADT)联用(简称阿比特龙组),对照组为ADT加安慰剂(简称ADT组)。研究显示,与ADT组相比,阿比特龙(泽珂)联合泼尼松可降低38%的死亡风险(中位总生存期未达到vs 34.7个月,HR=0.62;p<0.0001)。另外,使用阿比特龙治疗的患者可显著改善癌痛,与ADT组相比,可有效推迟疼痛进展近2.5年,最常见的不良反应为体液潴留(外周水肿)。
临床试验中已证明,对未经化疗或者化疗失败的转移性CRPC(mCRPC)患者,醋酸阿特龙(泽珂)联合小剂量泼尼松能够显著提高患者生存时间、延缓疾病进展、缓解疾病症状、提高患者生命质量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327