




怎么服用曲美替尼?曲美替尼暂未在我国获批,所以属于未上市药物,患者朋友不了解曲美替尼也是正常现象。那应该怎么服用曲美替尼呢?
(1)开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。
(2)曲美替尼的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。
黑色素瘤在我国的发病率较低。来自GLOBOCAN的数据显示,2012年中国黑色素瘤发病率和死亡率分别为0.1/10万和0.3/10万。我国每年新发黑色素瘤病例约2万例。不过,基于我国人口基数大,临床上黑色素瘤的病例并不鲜见。早期黑色素瘤可通过手术切除治疗。然而,一旦黑色素瘤发展至晚期,药物治疗就是黑色素瘤的主要治疗手段。但是,对于晚期黑色素瘤,多年来药物研发可谓停滞不前。
2011年获美国FDA批准上市的易普利姆玛开创了黑色素瘤治疗的新时代,黑色素瘤免疫疗法的一大进步,2011年至今共有7个抗黑色素瘤药物获美国FDA批准上市。其中,有3个生物类药物、4个小分子类药物。靶向药物达拉非尼和曲美替尼归诺华所有(原属葛兰素史克,GSK)。
就在FDA批准达拉非尼用于治疗黑色素瘤的同一天,FDA还批准了GSK的曲美替尼用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤。曲美替尼不适用于既往接受BRAF抑制剂治疗的患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513