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Empagliflozin上市没?

郭药师
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2025-01-20 19:49:04
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Empagliflozin上市没?Empagliflozin片属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物,已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到体外,从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。在美国,Empagliflozin片于2014年8月获FDA批准上市,辅助饮食及锻炼,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。Empagliflozin片不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒(diabetic ketoacidosis)的治疗。

通常情况下服用Empagliflozin片推荐的剂量是早晨的时候服用10毫克,每天一次,空腹状态下或进食后都不受影响,对Empagliflozin难受的病人剂量可增加到25毫克,但也应该注意看血容量的情况,对于有肾损害的病人还需要评估病情之后,再确定具体的服用剂量。有肝损坏的病人,如果是重度的话也应该注意听从专业医生的指导,不要贸然乱用。

EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者,平均观察3.1年,旨在评估在标准治疗的基础上加用欧唐静(10 mg或25 mg每日一次)或安慰剂的效应。

结果显示,与安慰剂组相比,2型糖尿病合并心血管疾病患者应用欧唐静( Empagliflozin)治疗显著降低主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中复合终点)风险14%(HR=0.86;95.02% CI: 0.74-0.99;P=0.04);并显著降低心血管死亡率38%(HR=0.62;95% CI: 0.49-0.77;P<0.001)。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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