




帕博西林(帕博西尼,哌柏西利,palbociclib,Ibrance,Palbonix)是美国辉瑞药业研发的新型乳腺癌药物,是近十年来在欧洲获批用于治疗这一适应症的药物。
帕博西林被英国国药局授予最富有前景的创新药物资格,与欧洲成功上市,展开销售。同年赢得美国食品药品监管局加速批准。此药物是一款口服治疗靶向药物,目前已获批与激素药物联合用于治疗激素受体阳性、HER2阴性以及局部转移的晚期乳腺癌患者。
这款CDK 4/6拟制剂的作用机智是阻碍肿瘤细胞生长,延缓疾病进展。在第二期的PALOMA-1以及三期PALOMA-3的实验中证明与标准疗法相比在疗效上有明显的改善。帕博西林与来曲唑联合使用时,与来曲唑单药治疗效果相比较,无进展生存期从14.5个月增加到24.8个月,与氟维司群联合治疗,与单用氟维司群相比,无进展生存期从4.6个月增加到9.5个月,研究结果还显示,当帕博西林与氟维司群联合治疗对患者的生活质量,也是具有明显的改善。
帕博西林的推荐剂量为125mg,每日口服一次,连续服用21天,停药7天,共28天为一周期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103