




帕博西尼(帕博西林,哌柏西利,palbociclib,Ibrance,Palbonix)是一种CDK4和CDK6的拟制剂,美国食品药品管理局批准帕博西尼联合来曲唑用于治疗雌激素阳性、人标普生长因子受体2硬性的晚期乳腺癌患者,或者联合氟维司群用于治疗内分泌进展后的后续治疗药物。
在一个针对日本人群的两部分研究中,第一部分评估了帕博西尼单药治疗肿瘤,测定最大耐受剂量。每天分别服用100mg和125mg,其中4名患者疾病稳定,1名为直肠癌,1名为食管癌。
第二部分评估了帕博西尼联合来曲唑一线治疗HR阳性,HER2阴性的晚期乳腺癌。两名患者有部分响应,相应周期为≥24周;2名患者疾病稳定,稳定期为≥24周。常见的不良反应为三四级中性白血球减少症。
帕博西尼联合来曲唑治疗以往没有接受治疗的ER阳性,HER2阴性的晚期乳腺癌患者能够获得更长的生存期。另外帕博西尼单药可用于治疗内分泌失败,HR(+),Rb阳性的乳腺癌。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103