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美国首个批准用于抑制JAK的靶向药为托法替尼

郭药师
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2025-01-21 15:12:38
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托法替尼(托法替布,tofacitinib,Tofacinix,Tofanib)是美国辉瑞公司研发的一种抑制JAK病症的靶向药物,主要是用于治疗结肠炎,根据医伴旅统计,目前可提供使用的溃疡性结肠炎的手术治疗非常有限,在FDA批准托法替尼之后,重度活动期溃疡性结肠炎病人将会获得一种治疗药物,维持治疗中,托法替尼可以实现在不使用类固醇药物的情况得到缓解。

托法替尼在美国获批主治类风湿关键言和银屑并关节炎,在两种病症的领域内,其治疗效果也相当不错,与安慰剂相比,托法替尼用药8周时有统计学上显著更改比例的溃疡性结肠炎患者处于缓解。类似结果也出现在整个维持治疗中。维持治疗52周时,托法替尼与安慰剂相比,有统计学上明显更多的治疗患者处于缓解期。

据ReportBuyer的一篇报道称,照这个趋势托法替尼将成为美国首个也是唯一一个治疗溃疡性结肠炎的JAK抑制剂,在炎症性肠病治疗领域获得批准将加强辉瑞的市场地位,目前这一市场由TNF抑制剂主导。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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