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解腺瘤片适应症

郭药师
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2025-01-21 15:57:55
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解腺瘤片,以商标名销售Lysodren,是一种类固醇激素合成抑制剂和抑制细胞生长的抗肿瘤药,解腺瘤片的适应症是什么?

解腺瘤片于1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗肾上腺皮质癌,并于2002年被欧洲药品管理局(EMA)列为罕见病药物。随后,解腺瘤片在加拿大(1978年)、巴西(1988年)、中国香港(1989年)、韩国(2001年)等多个国家和地区批准上市。目前法国Laboratoire HRA公司是米托坦片的全球唯一生产持证商。

解腺瘤片对肾腺瘤患者推荐的治疗方案是开始每天分3或4次共服2~6克,剂量通常是逐渐增加到9克到10克每一天。如果出现严重的副作用,应减少服用剂量至患者最大耐受量。如果患者可以耐受更高的剂量和出现可能的改善临床反应,剂量应增加,直到不良反应干扰。经验表明,最大耐受剂量(MTD)范围从2克到16克/天,但通常是9克到10克每一天。用于研究的最高剂量是18克到19克每一天。当然因个体差异,每人的服用剂量会有所偏差。

注意事项: 1、解腺瘤片乃化疗药物,在处理及弃置药物时须小心谨慎; 2、肝病患者慎用。 3、接触药物时最好配戴可弃置的手套,避免由孕妇处理药物; 4、可能发生镇静、嗜眠症、眩晕和其他中枢神经系统的副作用,患者在从事驾驶、操作机器和其他需要精神和身体方面警觉的危险性消遣时,要特别小心。 5、服药期间可能出视肾上腺皮质功能不全,需要时医医生会给个别病人处方适当剂量的皮质激素作补充。 6、服用解腺瘤片的患者如出现感染、创伤或其他疾病,应立即找医生诊治,以避免出现急性肾上腺皮质功能不全。

参考资料: FDA网站更新于2024年10月28日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=016885

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