




有患者提问:阿来替尼有仿制药吗?有的话多少钱?癌症,在这时代已经是见怪不怪的疾病了,相信大家也并不会很陌生。治疗一直是研究者们在攻克的难题,尤其是安全性好、毒副作用小的优势逐渐受到患者的关注,因为这对于每位患者来说都是生命的希望。那么、阿来替尼的出现刚好满足了广大患者的要求,关于阿来替尼有没有印度版及价格的问题,解答如下:
阿来替尼是第二代ALK抑制剂,临床是有显示,第二代ALK抑制剂阿来替尼在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗上展现了显著的疗效。阿来替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用阿来替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用阿来替尼的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。
同时,阿来替尼也适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。以阿雷替尼和克唑替尼作比较,同样是一线治疗的情况下,阿来替尼以较好的效果完胜克唑替尼:克唑替尼有效率61%,无进展生存期10个月;阿来替尼组的中位持续时间能长到46个月,4年内的PFS和OS率分别是52%和70%!
阿来替尼是有印度药厂生产的,印度版阿来替尼是原研药的仿制药,它与原研药在商品名药、剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上完全相同。印度阿来替尼价格相当于来讲要亲民很多。印度版的阿来替尼规格为150mg*56粒,售价约6000$一盒。患者可以通过正规渠道进行购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434