




在乙肝疾病治疗领域,近些年来新药上市较少,特别是口服抗病毒用药,在临床巨大需求未被满足上,大家对新药上市的关注度很高。由美国制药巨头吉利德开发的抗病毒药物替诺福韦升级版TAF(国内名为韦立得)在2016年底获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗,也是目前临床上治疗乙肝的一线用药,那么,韦立得有耐药性没?
据了解,在研究结果中,TAF(韦立得)的耐药性得到了很好的证实。韦立得TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,基本不存在耐药变异的可能性,因此,也不存在耐药性,并且对肾功能和骨密度参数的影响较小。同时,接受TDF的患者也发生了改变。用TAF(韦立得)治疗后未发现耐药性。血清转氨酶水平恢复正常。24周后,肾功能和骨密度开始改善。
韦立得是目前市场上比较受捧乙肝药物,抗病毒效果较好,根据相关数据显示,截止144周,未检测到韦立得的相关耐药,该药具有优秀的抗耐药性。
但是患者需要注意的是,美国肝病学会(AASLD)新的指南(2018)指出,韦立得TAF在孕妇中的使用情况未进行过研究,抗逆转录病毒注册系统中亦缺乏孕妇使用的安全性数据。因此,孕妇应用韦立得TAF缺乏数据支持。所以孕妇需慎用,尚未进行儿童应用韦立得TAF治疗的相关研究。因此,12岁及以上的儿童应用韦立得TAF也缺乏数据支持,不建议使用!
韦立得TAF的安全性以及有效性都得到临床的证实,目前也已经在美国,欧洲,日本,印度等纷纷上市。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm