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泽珂的不良反应有哪些?

郭药师
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2025-01-21 11:59:30
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阿比特龙(泽珂)是一种可以靶向作用于以细胞色素P45017A1的蛋白在睾丸激素的生成中起着重要作用的药物,该药物通过减少这种刺激癌细胞继续生长的激素的生成发挥药效。

泽珂推荐剂量:口服给予1000mg,每天1次与泼尼松5mg口服给药,每天2次联用。 泽珂必须空胃给药。服用泽珂前至少2小时和服用泽珂后至少1小时不应消耗食物。应与水吞服整片。空胃服用。当单剂量醋酸阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。

泽珂常见的不良反应包括: 关节肿胀或不适、低血钾、液体潴留(通常是腿和脚)、热潮红、腹泻、泌尿道感染、咳嗽、高血压、心脏不适、尿频、肠胃不适、消化不良和上呼吸道感染。当给予妊娠妇女泽珂可能致胎儿危害。妊娠或可能成为妊娠妇女中泽珂是禁忌。如妊娠时使用药物或如服药时患者成为妊娠,应忠告患者对胎儿潜在危害。

肝毒性:对治疗用泽珂期间发生肝毒性患者(ALT和/或AST大于5 × ULN或总胆红素大于3 × ULN),中断泽珂治疗。在肝功能检验返回患者的基线或AST和ALT低于或等于2.5 × ULN和总胆红素低于或等于1.5 × ULN后可减低剂量至750 mg每天1次再次治疗。对恢复治疗患者,监视血清转氨酶和胆红素对三个月最少每2周1次和其后每月1次。

如果在剂量750 mg每天1次肝毒性复发,在在肝功能检验返回至患者的基线或至AST和ALT低于或等于2.5 × ULN和总胆红素低于或等于1.5 × ULN后可在减低剂量500 mg每天1次再次开始-治疗。

如果低剂量500 mg每天1次时肝毒性复发。终止用泽珂治疗。患者发生AST或ALT大于或等于20 × ULN和/或胆红素大于或等于10 × ULN时,泽珂再次治疗的安全性不知道。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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