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泽珂的疗效怎么样呢?

郭药师
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2025-01-21 18:10:52
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前列腺癌在欧美是男性癌死亡的主要原因之一。发病率随年龄增长,80岁以上检查前列腺半数有癌病灶。去势治疗是目前治疗转移性前列腺癌标准的治疗方式。尽管去势治疗的有效率高达80%~90%,但是其作用仅能维持1.5~4年,几乎所有患者最终都会转变为mCRPC,对于不可切除的局部晚期或转移性前列腺癌患者,抑制雄激素在肿瘤中表达的内分泌治疗成为了主力治疗手段。阿比特龙(泽珂)是一种高选择性雄激素生物合成抑制剂,它不光能抑制睾丸产生雄激素的功能,还能抑制雄激素的另外两大来源——肾上腺和前列腺癌细胞,而且这种抑制作用是不可逆的。

在一项分别针对化疗失败后(COU-AA-301研究)和没有接受化疗(COU-AA-302研究)的mCRPC患者的实验中。在COU-AA-301研究中,与泼尼松单独治疗相比,醋酸阿比特龙(泽珂)联合泼尼松治疗能够降低26%的死亡风险,延长生存时间3.6个月,PSA进展的风险降低37%,疾病影像学进展风险降低34%,PSA应答提高24%。

COU-AA-302研究中,比较醋酸阿比特龙(泽珂)联合泼尼松和单独使用泼尼松在无症状或者轻微症状前列腺癌转移患者中的临床疗效和安全性。研究结果发现,接受醋酸阿比特龙联合泼尼松的患者死亡的风险比泼尼松单独治疗降低了21%,总生存时间延长了5.2个月,影像学进展风险降低了47%,无进展生存时间延长了8.2个月。

阿比特龙(泽珂)可以有效地延长转移性CRPC患者的生存时间、减轻疼痛、显著改善患者的生活质量。同时,阿比特龙(泽珂)不是化疗药物,没有化疗的副作用,亦可以延缓化疗开始的时间点。安全性好。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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