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用阿比特龙可能产生哪些不良现象?

郭药师
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2025-01-20 15:38:24
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阿比特龙(Zytiga)是一种可以抑制身体任何部位雄激素产生的药物,不但可以降低其前列腺特异性抗原(PSA)水平,而且治疗去势失败前列腺癌效果卓著。

在一组对照临床实验中,患者被随机分为两组,试验组的治疗方案为阿比特龙与泼尼松和ADT(雄激素剥夺治疗,ADT)联用(简称阿比特龙组),对照组为ADT加安慰剂(简称ADT组)。研究显示,与ADT组相比,阿比特龙联合泼尼松可降低38%的死亡风险(中位总生存期未达到vs 34.7个月,HR=0.62;p<0.0001)

阿比特龙临床研究中报道的最常见不良药物反应(≥5%)是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良和上呼吸道感染。导致药物终止的最常见不良药物反应是天冬氨酸转氨酸增高,丙氨酸转氨酸增高,尿脓毒病和心衰(服用阿比特龙患者各<1%)。

由于阿比特龙对CYP17抑制作用的结果可能会引起高血压和低钾血症,而液体潴留是由于盐皮质激素水平增加所造成的。 所以当患者在治疗时如果出现以上情况必须谨慎使用阿比特龙,在治疗前期和中期都要控制高血压和纠正低钾血症,监视这些副作用至少每月一次。

如果患者出现肾上腺皮质功能不全,应中断每天甾体后和/或有当前感染或应激。谨慎使用和监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象, 尤其是如果患者撤去泼尼松,有泼尼松剂量减低,或经受不寻常应激。

使用阿比特龙治疗的患者所见伴随盐皮质激素过量的不良反应,可能会掩盖肾上腺皮质功能不全的症状和现象,患者一定要多加注意,进行适当的检验确认肾上腺皮质功能不全的诊断。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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