




2017年在我国上市的托法替布适应症是什么?
托法替布/托法替尼是由辉瑞研发的针对JAK口服抑制剂,托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,是FDA批准用于治疗类风湿关节炎(RA)的首个JAK抑制剂。
除了用于治疗类风湿关节炎(RA)、溃疡性结肠炎(UC)外,其他包括银屑病(PsA)、强直性脊柱炎(AS)等适应症也已接近获批,治疗克罗恩病、斑秃等适应症的临床试验也已经进入临床中后期。
另外,需要注意的是,托法替布可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD 药物联合使用。托法替布的推荐剂量为5 mg,每天两次。口服给药,有无进食皆可。
如果患者有严重感染和血细胞减少的情况,应在医生的知道哦下进行剂量调整。
不建议在淋巴细胞绝对计数低于500 细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数(ANC)低于1000 细胞/mm3 或血红蛋白水平低于9 g/dL 的患者中开始托法替布用药。
出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时,建议调整剂量或中断治疗。
如果患者发生严重感染,应该避免托法替布给药,直至感染得到控制。
类风湿关节炎(RA)是一种以慢性进行性关节病变为主的全身性自身免疫病,如不及时给予规范治疗,病情可逐渐加重,最后导致畸形、关节强直和功能丧失,是临床常见的主要致残性疾病之一。该病在我国患病人数近500万,致残率高,给社会和患者均造成沉重的负担。
而托法替布就是针对此类疾病效果较好的一种药物!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082