




阿比特龙(泽珂)是一种可以抑制身体任何部位雄激素产生的药物,不但可以降低其前列腺特异性抗原(PSA)水平,而且治疗去势失败前列腺癌效果卓著。
在一组对照临床实验中,患者被随机分为两组,试验组的治疗方案为阿比特龙(泽珂)与泼尼松和ADT(雄激素剥夺治疗,ADT)联用(简称阿比特龙组),对照组为ADT加安慰剂(简称ADT组)。研究显示,与ADT组相比,阿比特龙联合泼尼松可降低38%的死亡风险(中位总生存期未达到vs 34.7个月,HR=0.62;p<0.0001)
在COU-AA-301研究中,与泼尼松单独治疗相比,醋酸阿比特龙(泽珂)联合泼尼松治疗能够降低26%的死亡风险,延长生存时间3.6个月,PSA进展的风险降低37%,疾病影像学进展风险降低34%,PSA应答提高24%。
COU-AA-302研究中,比较醋酸阿比特龙(泽珂)联合泼尼松和单独使用泼尼松在无症状或者轻微症状前列腺癌转移患者中的临床疗效和安全性。研究结果发现,接受醋酸阿比特龙联合泼尼松的患者死亡的风险比泼尼松单独治疗降低了21%,总生存时间延长了5.2个月,影像学进展风险降低了47%,无进展生存时间延长了8.2个月。
有心血管疾病史患者谨慎使用阿比特龙(泽珂)。尚未确定在有射血分量LVEF < 50%或NYHA类别III或IV心衰患者中阿比特龙(泽珂)的安全性。治疗前控制高血压和纠正低钾血症。至少每月1次监查血压,血清钾和液体潴留症状。监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象。应急情况前,期间和后可能适应增加皮质激素剂量。肝酶增加曾导致药物中断,剂量调整和/或终止。监查肝功能和如建议调整,中断或终止泽珂给药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327