




前列腺癌是一种激素依赖性恶性肿瘤,早期症状不明显,不易被发现,在我国目前前列腺肿瘤以中、高危为主,主要症状表现为血尿、尿痛及骨痛。阿比特龙(泽珂)能够特异性阻断CYP17酶,从睾丸、肾上腺和肿瘤自身三个方面阻断雄激素生成,从而抑制肿瘤细胞的生长。
阿比特龙(泽珂)是目前国内治疗前列腺癌首选的一种靶向药物,尤其是在治疗晚期前列腺癌方面效果很突出。化疗后再使用阿比特龙的中位生存期为15.8个月,对比安慰剂组的中位生存期为11.2个月;化疗前使用阿比特龙(泽珂)的中位生存期为34.7个月,对比安慰剂组的中位生存期为30.3个月,病情较轻未化疗过的患者中位生存时间可达53.6个月。
2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准泽珂用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗。2012年12月,FDA进一步批准醋酸阿比特龙(泽珂)用于化疗前mCRPC患者的治疗。2015年5月泽珂获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。2017年10月泽珂正式被纳入我国医保药品报销乙类范围。
阿比特龙(泽珂)在我国上市之初每盒约6万$,价格十分昂贵。2017年纳入医保后的价格是1.6万$左右一盒,价格相对下降了很多。
阿比特龙(泽珂)是口服用药,每天1次1000 mg与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。阿比特龙(泽珂)必须空胃给药。服用泽珂前至少2小时和服用后至少1小时不应消耗食物。儿童、孕妇、哺乳期女性禁用。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379