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雷沙吉兰的获批适应症

郭药师
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2025-01-20 14:33:36
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雷沙吉兰(安齐来)是一种新型B型单胺氧化酶(MAO-B)抑制剂,通过抑制MAO-B的活性,阻止脑中内外源性多巴胺的分解,增加突触间隙多巴胺的水平,从而有效改善各种PD症状。雷沙吉兰对MAO-B的抑制作用具有强效、高选择性、不可逆性的特点。

雷沙吉兰的获批的适应症有哪些?

雷沙吉兰(安齐来)是目前国际上常用的抗帕金森病药物,适应症:雷沙吉兰(安齐来)适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。帕金森病(Parkinson’s disease, PD),又称为“震颤麻痹”,是一种常见的老年神经系统退行性疾病,具有特征性运动症状,包括静止性震颤、运动迟缓、肌强直和姿势平衡障碍等,还会伴有非运动症状,包括便秘、嗅觉障碍、睡眠障碍、自主神经功能障碍及精神、认知障碍。

雷沙吉兰会引起左旋多巴生物利用度升高,并延长其帕金森病疗效持续时间。雷沙吉兰于2007年在美国批准上市,是第二种用于治疗帕金森病的单胺氧化酶B抑制剂,目前批准用于单一治疗或作为左旋多巴的辅助剂。2017年6月,安齐来(甲磺酸雷沙吉兰片)正式获国家食品药品监督管理总局 (CFDA)的审批。此次,安齐来在中国上市,将为中国医生以及帕金森病患者带来全新的治疗选择,进一步满足患者的治疗需求、更好地改善其生活质量。目前,雷沙吉兰(安齐来)已经在全球50多个国家和地区上市,数以百万计的帕金森病患者从中获益。

参考资料: FDA说明书更新于2024年12月09日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641

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