




安齐来(甲磺酸雷沙吉兰片)是目前中国上市的最新一代单胺氧化酶B抑制剂,可用于原发性帕金森病患者的单药治疗以及伴有剂末波动患者的联合治疗。国内外研究数据证实,安齐来单药治疗可显著改善患者的运动和非运动症状;联合治疗时,可优化佐旋多巴治疗效应,进一步有效控制症状,减少运动波动。
2017年6月,安齐来(甲磺酸雷沙吉兰片)正式获国家食品药品监督管理总局 (CFDA)的审批。目前,安齐来已经在全球50多个国家和地区上市,数以百万计的帕金森病患者从中获益,在许多国家,安齐来已成为治疗帕金森病处方量最大的新药,是当前全球帕金森病治疗的重要基础。此次,安齐来在中国上市,将为中国医生以及帕金森病患者带来全新的治疗选择,进一步满足患者的治疗需求、更好地改善其生活质量。
安齐来效果如何呢?
有3项为期18~26周的随机对照临床试验证实了安齐来(甲磺酸雷沙吉兰片)的安全性和有效性。一项研究纳入404例早期帕金森病患者,评定量表表明,与安慰剂组相比,接受雷沙吉兰治疗患者病情出现恶化的几率明显缩小。另两项研究在1100多例较晚期帕金森病患者中比较了雷沙吉兰联合安慰剂或左旋多巴治疗患者,其每天的功能和活动受限时间明显缩短。目前,帕金森病尚无法治愈,但可以治疗。虽说现有治疗手段只能缓解症状,但是让患者最痛苦的不就是症状吗,如果能延缓症状的恶化,将生活质量尽可能长时间地保持在相对较好的水平上,这就是治疗的目标。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641