




来那度胺是首个治疗多发性骨髓瘤的口服药,2013年1月进入中国市场,于2017年底纳入医保。患者在接受来那度胺治疗时无需入院,可根据医嘱自行用药,这为多发性骨髓瘤患者的治疗带来极大方便。
来那度胺是抗骨髓瘤的霸王,作为美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合症的药物的来那度胺,已经成为国内临床治疗急缺用药,是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物,能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。2005年12月,美国FDA批准新基公司研制的来那度胺胶囊上市。2006年6月,FDA批准来那度胺联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将来那度胺用于多发性骨髓瘤的一线治疗。
来那度胺仿制药早已在印度问世,接下来一起了解来那度胺仿制药价格。国内方面,在美国新基公司来那度胺没有完成国家医保谈判之前,国内10mg和25mg进口版的来那度胺胶囊每粒售价分别为2198$和2799$,患者每年的药费开支高达60万至70万$。虽然有通过中国癌症基金会的药品慈善捐助项目,患者仍面临每年20余万$的药品治疗费用。 好在,我们还有“世界药房”——印度。印度来那度胺我们都知道,是出自印度仿制版,印度的仿制药业一向比较发达,且不受专利限制,还得到了印度政府支持,所以印度仿制版来那度胺在其成分和效果和原研药相同的基础上,一盒30片*25mg的印度仿制版来那度胺售价仅为1800$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880