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瑞复美的效果如何呢?

郭药师
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2025-01-21 17:19:57
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多发性骨髓瘤(MM)是起源于骨髓中浆细胞的恶性肿瘤。多发于中老年人,男性明显多于女性。据专家估算,我国MM发病率约为2/10万~3/10万,预估全国总患者数量约18万人,每年有新发MM患者约27,800例,整体发病率呈增加趋势。2005年12月,FDA批准瑞复美(来那度胺)用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS)。2006年3月,FDA批准瑞复美(来那度胺)用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。2011年9月23日,EMA批准瑞复美(来那度胺)与地塞米松联合用于治疗之前已接受过至少一次治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

那瑞复美的效果如何呢?

据相关的数据显示,自从2005年瑞复美(来那度胺)通过FDA快速审批程序上市以来,患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。这真的是真真切切的数据表明。而且就在最近59届亚特兰大美国血液年会上的著名试验表明,瑞复美(来那度胺)能显著延长患者PFS中位值达到39.1个月,这是标志着最新的研究成果,而且对于初次复发的患者来讲数据放映了瑞复美(来那度胺)的反应率、PFS优于普通方案。

同时III期临床试验数据表明瑞复美(来那度胺)进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和效果良好,中位无疾病进展生存期是37个月。

多发性骨髓瘤患者通常不会单独使用瑞复美(来那度胺),而是将瑞复美(来那度胺)胶囊与地塞米松合用。一般将四个周作为一个用药周期。采取用药三周停一周的原则。瑞复美的推荐起始剂量为25mg,因此在一个周期的前三周,每日口服瑞复美(来那度胺)25mg,一个周期的最后一个星期不用服用瑞复美,每个周期以此循环,直至疾病出现新的进展进展或者瑞复美(来那度胺)耐药。

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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