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瑞复美的注意事项有什么?

郭药师
已帮助: 645人
2025-01-21 01:46:40
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瑞复美(Revlimid)是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,2005年底获FDA批准上市,临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征等,现已超越硼替佐米等一线治疗药物,成为全球治疗多发性骨髓瘤的TOP1药物,并被称为“新三大神奇药物”之一。2016年全球瑞复美(Revlimid)销售额已达69.74亿美元,复合增长率高达102%;2017年一季度,来那度胺销售额为18.84亿美元,同比增长19.7%。2017年7月19日,瑞复美(Revlimid)被纳入国家乙类医保,这将使得瑞复美(Revlimid)快速成为实至名归的多发性骨髓瘤一线用药,未来市场将极大放量,立生必将成为抗肿瘤界的重磅产品。

那患者使用瑞复美(Revlimid)治疗时,患者需要注意些什么?

1、致畸风险:

妊娠期间请勿使用本品。瑞复美(Revlimid)是沙利度胺的类似物,在猴发育研究中本品可引起四肢畸形。己知沙利度胺具有人体致畸性,会导致严重的威胁生命的人类出生缺陷。如果在妊娠期间使用瑞复美(Revlimid),可能会导致胎儿的出生缺陷或死亡。可能怀孕的女性在开始使用本品进行治疗前应进行2次妊娠检测,且2次检测结果都必须为阴性,并且在治疗期间和治疗结束后4周内,均须使用两种避孕方法进行避孕或始终不与异性发生性关系。

2、血液学毒性(中性粒细胞减少和血小板减少):

本品会导致显著的中性粒细胞减少和血小板减少。患者在使用本品治疗多发性骨髓瘤的前12周内,应每2周进行一次全血细胞计数监测,之后则每月一次。患者可能需要暂停用药和/或下调剂量。患者还可能需要接受血液制品和/或生长因子。

3、深静脉血栓和肺栓塞:

对于接受本品的地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者而言,已经证明本品可使出现深静脉血栓和肺栓塞的风险显著升高。建议患者和医生密切注意血栓的症状和体征。告知患者如果出现症状(如气短、胸痛、手臂或大腿肿胀)应寻求医疗救治。暂不知是用瑞复美(Revlimid)时同时预防性地使用抗凝或抗血小板药物是否会降低发生静脉血栓的可能性。请在谨慎评价个体患者的潜在风险因素后再决定是否采用预防措施。

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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