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雷利度胺的疗效如何呢?

郭药师
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2025-01-21 08:01:08
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雷利度胺(Revlimid)是一种具有抗肿瘤活性的小分子化合物,2006年,FDA正式批准雷利度胺(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年,FDA批准了雷利度胺(Revlimid)的一个新适应症,即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。2013年1月进入中国市场,于2017年底纳入医保。

那雷利度胺的疗效如何呢?

在缺少免疫效应细胞的情况下,雷利度胺(Revlimid)能抑制MDS和MM的增殖,临床前数据表明其可以诱导某些骨髓瘤细胞株的G1期生长停滞。雷利度胺(Revlimid)也能通过改变骨髓瘤微环境对肿瘤产生直接的作用。包括干扰破骨细胞、MM细胞和骨髓源基质细胞(BM-SC)之间的协调作用,在不同的水平上降低破骨作用的发生,从而达到治疗MM的作用。

对于雷利度胺(Revlimid)治疗多发性骨髓瘤的效果,进行了11期临床试验。试验结果表明,与未接受治疗的多发性骨髓瘤患者(19个月)相比较,接受雷利度胺(Revlimid)进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好,中位PFS为37个月。雷利度胺(Revlimid)维持治疗的耐受性良好;仅有21.5%接受雷利度胺(Revlimid)进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者在停止治疗后出现相关的毒性反应,主要是中性粒细胞减少症。雷利度胺(Revlimid)维持治疗组有48例发生第二原发性恶性肿瘤(SPM),非维持治疗组为24例。

雷利度胺(Revlimid)常见副作用:腹痛、胃痛、牙龈出血、腹胀、视野模糊、咳血、黑尿、呼吸困难、头晕、头痛、月经量增多、阴道流血、恶心、呕吐、神经紧张、流鼻血、麻痹、心跳缓慢或快速、呕血。不常见副作用:骨痛、胸痛、畏寒、湿疹、便秘、抽搐(癫痫发作)、咳嗽、尿量减少、发热、脱发、听力下降、麻疹、声音嘶哑、出汗、口渴、消化不良、瘙痒、关节疼痛、食欲不振、腰部或侧部疼痛、肌肉痉挛、疼痛、排尿疼痛或困难、口腔溃疡、体重增加。

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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