Laronib在国内上市没？

2018年11月26日，美国食品和药物管理局（FDA）的官方网站，发布了一则消息：其批准了拉罗替尼（Laronib）用于治疗成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体肿瘤，被认为是一种治愈率达到75%的“广谱”的抗肿瘤药。拉罗替尼（Laronib）以NTRK基因突变靶标作为癌症治疗的适用条件，而不是依据肿瘤类别进行分类，是一个典型基因靶向药物，也是继FDA在PD-1获批之后，TRK抑制剂取得的令人骄傲的成功。拉罗替尼（Laronib）以口服胶囊和口服溶液给药，目前拉罗替尼（Laronib）已经在中国香港上市，于2019年在中国开展临床试验，具体上市日期受临床试验结果影响，需要患者耐心等待。

拉罗替尼（Laronib）是一种TRK激酶抑制剂，对TRK融合阳性（chimeric TRK fusion proteins）的实体肿瘤患者均具有明显且持久的抗肿瘤活性。治疗55例成人及儿童患者TRK融合的实体肿瘤总缓解率（ORR）为75%，其中62%的患者部分缓解，13%的患者完全缓解。9%的患者疾病稳定，9%的患者疾病进展，4%的患者由于病情恶化撤出实验而无法评价。虽然拉罗替尼（Laronib）针对实体肿瘤治疗，但仅适用于NTRK基因融合并且没有发生已知肿瘤抗性突变的实体肿瘤；肿瘤发生转移、无法通过手术切除；不耐受其他治疗方法的患者。从治疗效果上来看，拉罗替尼（Laronib）对婴儿肉瘤、甲状腺瘤胃肠道间质瘤、软组织肉瘤、唾液腺癌等效果好，而对乳腺癌、阑尾癌、胰腺癌、结肠癌等效果欠佳。